ctDNA主要是死亡的肿瘤细胞破裂后所释放出来的、片段化的基因组DNA,是液体活检的主要手段之一,在肿瘤早筛、靶向用药指导、预后评估和耐药监测等方面具有广泛的临床应用前景。本次室间质评是NCCL针对ctDNA检测能力及质量进行评价的项目,要求参评实验室具有使用高通量测序方法检测样本中ctDNA体细胞突变,至少能够检测点突变、短片段缺失插入突变等能力。共241个实验室参加,完整、有效的检测结果有229份。其中,检测结果全部正确的实验室仅为74.23%(170/229)。
室间质量评价(EQA)是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。此次室间质评yl23455永利官网继续保持了满分的优异成绩,再次证明yl23455永利官网在ctDNA基因突变高通量测序检测方面稳定、准确的检测能力和实力!
yl23455永利官网以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
yl23455永利官网成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证,肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前yl23455永利官网已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时yl23455永利官网秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。